ترخیص دارو از گمرک

ترخیص داروهای وارداتی می بایست طبق پرونده تشکیل شده در سازمان مجوز دهنده(وزارت بهداشت)دارای مطابقت و از کیفیت مطلوب برخوردار باشد جهت ترخیص دارو از گمرکات کشور فاکتور یا پروفرمای صادر شده توسط کارشناسان گمرک با پروانه بهره برداری و ساخت دارو مورد مطابقت قرار میدهد. پس از مطابقت مجوز مربوطه توسط حق العمل کار یا ترخیص کار دارو مورد بررسی اولیه قرار می گیرد،توسط مشاورین ترخیص کالا تعرفه ها و مجوزها مورد بررسی قرار میگیرد تا دچار مشکل در جریان ترخیص نشود.

مدارک مورد نیاز برای ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی

• مجوز ورود و ترخیص دارو
• مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه دارو
• ثبت اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی

مدارک مورد نیاز برای مجوز ورود و ترخیص دارو

• درخواست ورود و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی
• فاکتور و پروفرما مورد تائید مسئول فنی
• ارائه آنالیز داخلی و آنالیز سازنده
• گواهی عدم آلودگی
• پروانه ساخت
• سوابق ترخیص

مدارک مورد نیاز برای مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه دارو

• IRC ثبت دارو
• پروفرما و فاکتور و PACKING LIST
• سابقه ترخیص
• برگه آنالیز مهر شده توسط مسئول فنی
• گواهی عدم آلودگی BSE/TSE
• ثبت سفارش

چک لیست ثبت اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی

• نام شرکت /کارخانه داروسازی
• نام مدیر عامل
• آدرس پستی
• آدرس انبار
• نما و شماره تلفن همراه مسئول فنی
• آدرس ایمیل
• شماره و تاریخ پروانه تاسیس شرکت / کارخانه
  در سال گذشته اظهار کالا جهت اخذ مجوز ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی به شکل الکترونیک توسط گروه بازرگانی و ترخیص گمرکی آی ترخیص با حداقل اسناد انجام می شد. و طبق توافق گمرک ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی بدون مراجعه به معاونت دارو یک روزه به شکل الکترونیک انجام می شد.
  از آنجا که با همکاری گمرک کالاهایی که برای ترخیصشان فوریت وجود دارد نباید بیش از یک روز در گمرک بمانند ،ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی جز این فوریت ها محسوب می گردد، ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی خود را یک روزه گروه بازرگانی آی ترخیص انجام میدهد.

ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی زیر ممنوع شده:

• آموکسی سیلین
• اریترومایسین
• اکسی کدون
• بوپرنورفین
• ترامادول هیدروکلراید
• سودوافدرین
• کدیین فسفات
• گرانول نیتروگلیسرین
• متادون هیدروکلراید
• پنی سیلین جی 
• ۶-امینوپنیسیلانیک اسید

گروه بازرگانی آی ترخیص برای ترخیص بیش از 95% دارو و مواد اولیه دارویی ارز مرجع دریافت می کند.
طرح معافیت از پرداخت تعرفه گمرکی برای مواد اولیه دارویی ارائه گردیده است.
واردات دارو به ایران نیاز به تایید سازمان غذا و دارو دارد.